3月11日,濟南市公安局食品藥品與環(huán)境犯罪偵查支隊副大隊長翟金亮向外界透漏一起疫苗非法經(jīng)營案,自2010年以來,龐某衛(wèi)與其醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)的女兒孫某,從陜西、重慶、吉林等10余個省市的業(yè)務(wù)員或疫苗販子手中,低價購入流感、乙肝、狂犬病等25種人用疫苗(部分臨期疫苗),未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸銷往全國18個省市,涉案金額達5.7億元。
此事曝出后,迅速引起了國家食品藥品監(jiān)督管理局的重視。國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人18日表示,食藥監(jiān)總局已責成山東省食品藥品監(jiān)管局會同公安和衛(wèi)生計生部門,立即查清疫苗等相關(guān)產(chǎn)品的來源和流向,將第一時間向社會公開相關(guān)信息。
19日,國家食藥監(jiān)總局連夜再發(fā)兩文:要求各藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位要立即展開自查;地方各級食品藥品監(jiān)管部門要密切關(guān)注山東省公布的本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索;會同公安機關(guān)立案調(diào)查,盡快核實涉案嫌疑人身份,及時查明疫苗非法購銷情況。
通知要求,山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布的涉案嫌疑人員,應(yīng)在2016年3月23日前向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門或公安機關(guān)主動報告違法經(jīng)營疫苗情況,包括疫苗的品種、來源、去向等。各藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位要立即開展自查,凡與涉案嫌疑人員有過疫苗交易或存在從非法渠道購入疫苗、向個人銷售疫苗情形的,應(yīng)在2016年3月25日前主動向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門或公安機關(guān)報告。
向個人銷售疫苗的,應(yīng)報告銷售的品種、數(shù)量、標示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號、銷售去向、銷售時間等;從非法渠道購入疫苗的,應(yīng)報告來源以及購入疫苗的品種、數(shù)量、標示生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號、購入時間等;已經(jīng)使用或繼續(xù)銷售的,還應(yīng)報告使用或銷售的詳細情況。
地方各級食品藥品監(jiān)管部門要密切關(guān)注山東省公布的本地區(qū)涉案嫌疑人員名單和協(xié)查線索,會同公安機關(guān)立案調(diào)查,盡快核實涉案嫌疑人身份,及時查明疫苗非法購銷情況。對向龐某銷售疫苗的線索,要查明銷售單位和人員,及銷售的品種、數(shù)量等;對從龐某購進疫苗的線索,要查明購進單位和人員,及購進的品種、數(shù)量等。對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購入、使用涉案疫苗以及相關(guān)人員涉案的線索,要及時通報當?shù)匦l(wèi)生計生部門,以便查明最終銷售去向及使用人員情況。上述調(diào)查情況,要逐級向上級食品藥品監(jiān)管部門報告,并及時向社會公布。
通知要求,各地食品藥品監(jiān)管部門在案件查辦中,發(fā)現(xiàn)涉案產(chǎn)品流向涉及其他省(區(qū)、市)的,要及時通報相關(guān)地區(qū)組織協(xié)查。在案件查處中,要主動加強與公安機關(guān)的協(xié)作配合,及時通報案件線索信息,對違法犯罪行為聯(lián)合查處。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要把每日案件的立案、調(diào)查、處罰等進展情況以及在案件查辦中發(fā)現(xiàn)的問題,于當日17時前上報總局。案件查辦進展情況要及時向社會公開。
鏈接:各地回應(yīng)已開展涉案問題疫苗核查
目前,各地食藥監(jiān)部門已根據(jù)國家食品藥品監(jiān)管部門要求開展涉案問題疫苗核查。
北京:二類疫苗從國家核準企業(yè)采購
3月19日,針對山東省濟南市公安機關(guān)通報的疫苗未冷藏流入18省份一案,北京市衛(wèi)計委發(fā)布官方聲明稱,最近,該案件也引發(fā)社會關(guān)注北京市疫苗的安全問題。目前,北京市疫苗的采購流通管理,嚴格按照國務(wù)院頒發(fā)的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》執(zhí)行。“可以說,北京市納入免疫規(guī)劃的疫苗是安全可靠的。”
關(guān)于北京免疫規(guī)劃用疫苗的采購供貨來源,市衛(wèi)計委介紹,北京市免疫規(guī)劃用“一類疫苗”由北京市政府相關(guān)部門招標采購,經(jīng)國家核準有資質(zhì)且中標的生產(chǎn)企業(yè)直接供貨。
北京市免疫規(guī)劃用“二類疫苗”由北京市疾病預(yù)防控制中心,從國家核準的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營企業(yè)采購。
據(jù)介紹,疫苗經(jīng)營企業(yè)均通過北京市疾病預(yù)防控制中心資質(zhì)審查,包括:藥監(jiān)局核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證、GSP(藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范)認證和疫苗生產(chǎn)企業(yè)給予的經(jīng)營授權(quán)書等。
河南:暫未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入數(shù)量去向
河南省目前已經(jīng)全面開始排查,截至18日晚,暫未發(fā)現(xiàn)問題疫苗流入數(shù)量、去向等情況。河南省食藥監(jiān)局已經(jīng)和山東食藥監(jiān)局取得聯(lián)系,希望得到更多線索,以便做好排查工作。
截至目前,河南省已經(jīng)安排全省所有市縣的相關(guān)部門進行全力排查,尚未發(fā)現(xiàn)因此次曝光的問題疫苗導(dǎo)致的重大醫(yī)療病例。河南省食藥監(jiān)局表示,一旦排查發(fā)現(xiàn)情況,將會第一時間向社會通報。
針對社會普遍關(guān)心的當前河南省內(nèi)疫苗質(zhì)量問題,相關(guān)負責人表示,根據(jù)國家規(guī)定,河南省內(nèi)一類疫苗是經(jīng)過省級統(tǒng)一招標,逐級下發(fā)的,二類疫苗絕大多數(shù)是從疾控機構(gòu)逐級供應(yīng)。但對于疫苗的儲存和運輸,河南省疾控部門有一整套規(guī)范和制度進行管理。
廣東:未向無資質(zhì)企業(yè)或個人采購疫苗
廣東省食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負責人18日回應(yīng),目前廣東省監(jiān)管部門已經(jīng)與國家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系,協(xié)調(diào)調(diào)取非法疫苗流向數(shù)據(jù),盡快開展核查工作。
廣東省疾控中心相關(guān)負責人介紹,廣東并未向沒有資質(zhì)的任何企業(yè)或個人采購任何疫苗。
安徽:已進行徹查 目前未發(fā)現(xiàn)問題疫苗
安徽省食藥監(jiān)局相關(guān)負責人介紹,安徽省食藥監(jiān)局已于18日向山東省食藥監(jiān)部門聯(lián)系,要求山東提供流向安徽省的疫苗的時間、品種、批號、數(shù)量及流向地點等信息,一旦得到對方反饋,安徽省食藥監(jiān)部門將立即展開行動,進行細致排查。
另外,安徽省食藥監(jiān)局已經(jīng)對轄區(qū)內(nèi)所有正規(guī)渠道的疫苗批發(fā)企業(yè)進行了徹查,目前未發(fā)現(xiàn)有問題疫苗。
四川:將展開核查 有關(guān)結(jié)果核查后公布
四川省衛(wèi)計委、四川省食藥監(jiān)局、成都市食藥監(jiān)局等方面表示,目前,四川省食藥監(jiān)局已經(jīng)召開緊急會議布置地方立即展開核查,有關(guān)結(jié)果核查后立即公布。成都市食藥監(jiān)局正在要求轄區(qū)內(nèi)相關(guān)企業(yè)展開自查。 |