原發(fā)性肝癌是臨床上最常見的惡性腫瘤之一，在全球發(fā)病率居第5位，死亡率居第3位；而我國肝癌發(fā)病人數(shù)約占全球的55%，在腫瘤相關(guān)死亡中僅次于肺癌，居于第2位。如果能夠早期篩查早期診斷，將極大改變目前的肝癌現(xiàn)狀，北京佑安醫(yī)院研究開發(fā)的肝癌標(biāo)志物蛋白診斷芯片技術(shù)，也許就是這個改變的開始。

    據(jù)悉，北京佑安醫(yī)院研究開發(fā)的肝癌標(biāo)志物蛋白診斷芯片技術(shù)已經(jīng)申請了國內(nèi)及美國，日本和加拿大專利，并且發(fā)表了SCI文章，同時正在申請注冊院內(nèi)和國內(nèi)試劑。該技術(shù)是將生物芯片技術(shù)應(yīng)用到臨床血清樣本檢測中，檢測甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白異質(zhì)體（AFP-L3）、脫γ α- 羧基凝血酶原(DCP）、磷脂?；嫉鞍拙厶?(GPC-3)、高爾基Ⅱ型跨膜蛋白73（GP-73）D等肝癌相關(guān)血清標(biāo)志物。不久的將來，該芯片技術(shù)將會應(yīng)用于臨床，使廣大患者通過極少量的血，經(jīng)過三個小時就能獲得五項肝癌相關(guān)血清標(biāo)志物的篩查檢測報告。

    肝細(xì)胞癌是全球最常見的惡性腫瘤之一，我國是乙肝大國，肝癌發(fā)病率占全球總數(shù)的55%。臨床上肝癌主要是通過血清AFP和B超、CT 以及MRI等各種影像學(xué)技術(shù)進(jìn)行診斷，特別是AFP和超聲顯像用于肝癌高危人群的監(jiān)測。然而AFP陽性率約60～70%，至少有30%肝癌患者AFP檢測結(jié)果陰性，導(dǎo)致臨床80%患者確診時已屬中晚期。近30年來的治療方法，中晚期肝癌的5年以上長期生存率僅為10%左右。

    AFP在肝癌的診斷中占有重要的地位，但是不能作為早期肝癌診斷的唯一指標(biāo)。近年來國際公認(rèn)的具有肝癌診斷潛力的腫瘤標(biāo)志物還包括AFP-L3，DCP, GP73 和GPC3等標(biāo)志物。將上述5項標(biāo)志物組合成復(fù)合型指標(biāo)對肝癌進(jìn)行動態(tài)觀察，能夠大幅提高肝癌診斷的正確率，甚至可提高肝癌早期診斷符合率，以及治療效果和預(yù)后的評估。

    腫瘤標(biāo)志物的臨床檢測包括ELISA方法，均為單項或少數(shù)幾項分別檢查，需血量大、檢測時間長、程序繁雜、費(fèi)用高，不利于臨床大規(guī)模篩查。蛋白芯片方法具有費(fèi)用低，檢測時間短，僅需要微量血液就能獲得結(jié)果等優(yōu)點(diǎn)，并切且提高了準(zhǔn)確性。

    在研發(fā)肝癌標(biāo)志物蛋白芯片的過程中， 該團(tuán)隊創(chuàng)新性的將肝癌血清進(jìn)行臨床分期（8期）隊列研究，復(fù)合型標(biāo)志物芯片從多個方面同時觀察臨床分期隊列，提高了效率，降低了成本，提高了診斷精確性，對肝癌的診斷、療效觀察、預(yù)后判斷及治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測提供更多可利用的信息。

    甲胎蛋白AFP 由于其糖鏈的不同，分為三個異質(zhì)體，AFP-L1，AFP-L2，AFP-L3。目前AFP-L3的檢查技術(shù)要求高、操作繁瑣、試劑昂貴。 傳統(tǒng)的芯片方法可以檢測到AFP, 但是檢測不出AFP-L3含量。然而，AFP-L3是肝癌的一項重要標(biāo)志物。北京佑安醫(yī)院肝病研究所和北京大學(xué)聯(lián)合開發(fā)研究用凝集素成功的研發(fā)出芯片方法檢測AFP-L3。同時，北京佑安醫(yī)院肝病研究所和北京大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院聯(lián)合，歷經(jīng)3年時間，經(jīng)過反復(fù)的實驗，完成了AFP、AFP-L3 、DCP、 GP73、GPC3甲胎蛋白（AFP）、脫α- 羧基凝血酶原(DCP）、磷脂?；嫉鞍拙厶?(GPC-3)、高爾基Ⅱ型跨膜蛋白（GP-73）蛋白芯片的制備。

    AFP、AFP-L3 、DCP、 GP73、GPC3五項標(biāo)志物，臨床上現(xiàn)用的ELISA 檢查方法，大概需要血清400ul,檢測費(fèi)成本500元，檢測時間長達(dá)16小時。而北京佑安醫(yī)院研制成功的芯片技術(shù)檢測上述5項標(biāo)志物成本總計50元，需要血清是原檢測方法的5%，只需要20ul，只需3個小時的檢測時長即可獲得檢測結(jié)果報告。

    生物芯片技術(shù)是一種高通量、高敏感、高特異性、省時、經(jīng)濟(jì)，且微型化的蛋白質(zhì)分析檢測技術(shù)，將該技術(shù)成功的應(yīng)用的到臨床檢測中，將最小化患者由于抽血化驗帶來的痛苦，減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，同時也極大程度的減輕臨床技術(shù)人員的工作負(fù)擔(dān)。是一項更加經(jīng)濟(jì)，便捷，有效的方法，會給廣大的患者帶來更大的福音。