說到人工關(guān)節(jié)，你能想到什么？是各種科幻影視作品中的人物形象，還是事故后的關(guān)節(jié)置換手術(shù)？事實(shí)上隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步和生活水平的提高，人工關(guān)節(jié)的需求和植入量越來越大。人工關(guān)節(jié)要恢復(fù)關(guān)節(jié)的功能，所以對(duì)材料和生物力學(xué)的要求非常高。現(xiàn)代人工關(guān)節(jié)置換術(shù)已有60余年歷史，而在很多人概念里，總認(rèn)為進(jìn)口的人工關(guān)節(jié)比國(guó)產(chǎn)的好，但事實(shí)真的如此嗎？今天我們就帶大家去見識(shí)一家專門研發(fā)制造骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品的企業(yè)，它創(chuàng)造了屬于我們中國(guó)人自己的人工關(guān)節(jié)。
天衍醫(yī)療器材有限公司坐落于西太湖科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，作為健康產(chǎn)業(yè)的一部分，成立于2016年3月，是愛康醫(yī)療國(guó)際有限公司的全資子公司，總投資規(guī)模3960萬(wàn)美元，總建筑面積達(dá)3.5萬(wàn)平方米。
天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān) 魏崇斌：我來介紹一下  我們3D打印的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品 像這種 它就是在制造的過程中 一層層的打印  打印之后 經(jīng)過簡(jiǎn)單的機(jī)加工 就做成這種可植入的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品 我們可以看到這個(gè)產(chǎn)品 它的表面的粗糙度非常高 你看我們戴著手套 它有很強(qiáng)的抓附能力 也就是說 它植入到我們髖關(guān)節(jié)部位呢 它初始的穩(wěn)定性就非常好  它的表面是有很多這個(gè)微孔的 那么植入之后 我們的骨組織就能長(zhǎng)入到這個(gè)空隙中 它和假體呢 就能很好地融合到一起 那么它的臨床植入效果就會(huì)非常好。
魏崇斌，工學(xué)博士、博士后、高級(jí)工程師，天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān)，兼任中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合骨傷科分會(huì)醫(yī)工結(jié)合專委會(huì)常務(wù)委員。他主要從事醫(yī)用3D打印鈦合金骨科產(chǎn)品以及手術(shù)器械的研發(fā)與管理等工作，他手上拿著的就是天衍生產(chǎn)的3D打印產(chǎn)品，與傳統(tǒng)機(jī)械加工的骨科植入物相比，3D打印骨科植入物能解決形態(tài)和微孔兩個(gè)問題。如果說傳統(tǒng)機(jī)械加工是“千篇一律”，那3D打印技術(shù)則完全可以實(shí)現(xiàn)人工關(guān)節(jié)的“私人訂制”。
天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān) 魏崇斌：人工關(guān)節(jié)它是包括人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)，那么醫(yī)療器械產(chǎn)品它分一二三類，那我們做的這個(gè)人工關(guān)節(jié) 它是風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高的三類的植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，…我們（愛康）在2015年開發(fā)了這個(gè)3D打印的人工關(guān)節(jié)之后，慢慢的就是進(jìn)入了自主開發(fā)自主創(chuàng)新，這個(gè)時(shí)候呢與國(guó)外的產(chǎn)品相比，我們的3D打印的這個(gè)人工髖關(guān)節(jié)基本上沒有這種技術(shù)的差異了，那么在同等條件有可能比進(jìn)口的產(chǎn)品質(zhì)量還會(huì)要更優(yōu)。
說到天衍醫(yī)療器材有限公司，就不得不提愛康醫(yī)療國(guó)際有限公司，它是國(guó)內(nèi)人工關(guān)節(jié)假體最大的生產(chǎn)制造企業(yè)，國(guó)內(nèi)骨關(guān)節(jié)市場(chǎng)占有率第一。公司在2015年8月獲得國(guó)際首張經(jīng)過臨床試驗(yàn)的3D ACT髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)的上市許可證，將金屬3D打印技術(shù)在中國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域率先實(shí)現(xiàn)了商品化和產(chǎn)業(yè)化，將金屬3D打印技術(shù)的應(yīng)用達(dá)到世界同等水平，相關(guān)核心技術(shù)全部擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。截至目前，累計(jì)已有18萬(wàn)套愛康醫(yī)療的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品植入國(guó)內(nèi)外患者體內(nèi)。同樣，作為愛康醫(yī)療的骨關(guān)節(jié)產(chǎn)品和工具研發(fā)制造基地，天衍醫(yī)療器材有限公司依托母公司的技術(shù)積累，堅(jiān)持培育自主創(chuàng)新能力，每年研發(fā)投入占銷售收入比例超10%。企業(yè)共申請(qǐng)發(fā)明專利72項(xiàng)、實(shí)用新型專利46項(xiàng)，其中獲授權(quán)專利52項(xiàng)。擁有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的Ⅲ類人工關(guān)節(jié)醫(yī)療器械注冊(cè)證7張，能夠?qū)崿F(xiàn)3D打印骨小梁型生物髖臼杯、3D打印人工椎體與椎間融合器等自主創(chuàng)新產(chǎn)品的規(guī)模生產(chǎn)。
天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān) 魏崇斌：我們負(fù)責(zé)研發(fā)的同事 會(huì)和醫(yī)生溝通 比如他對(duì)我們的產(chǎn)品有哪些建議 有哪些改進(jìn)的方向 那么我們工程師回來之后呢 就要按照這個(gè)方式去改進(jìn)。
在魏崇斌的團(tuán)隊(duì)里，聚集了一群嚴(yán)謹(jǐn)而有激情的年輕人，他們均是企業(yè)未來的人才。國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材——人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)在天津開標(biāo)。愛康醫(yī)療旗下四個(gè)品牌關(guān)節(jié)產(chǎn)品全線獲得中標(biāo)資格，其中就有天衍醫(yī)療，目前，它擁有人工關(guān)節(jié)自動(dòng)化生產(chǎn)線及智能制造裝備、電子束熔融3D打印先進(jìn)設(shè)備、先進(jìn)數(shù)控機(jī)床等100余臺(tái)套。
天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān) 魏崇斌：從目前來看  我們的人工關(guān)節(jié)是國(guó)產(chǎn)品牌 是植入量最大的 這次帶量采購(gòu)從各個(gè)醫(yī)院報(bào)量來看呢 愛康的髖、膝關(guān)節(jié)的報(bào)量份額是第一的 那么就是說在市場(chǎng)上用了這么多年 它的質(zhì)量是完全信得過的 從臨床的反饋上 也是非常不錯(cuò)的  像我們周圍醫(yī)院都可以看到產(chǎn)品的植入。
據(jù)了解，天衍醫(yī)療先后通過了ISO13485、GMP等專業(yè)認(rèn)證。2018年公司獲評(píng)江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)，2019年獲批常州市武進(jìn)區(qū)3D打印骨科應(yīng)用工程技術(shù)研究中心，2020年公司被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。到2020年底，天衍醫(yī)療已經(jīng)形成近20萬(wàn)套的人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)能力，未來將形成年產(chǎn)50至60萬(wàn)套的人工關(guān)節(jié)生產(chǎn)能力，成為亞洲乃至世界人工關(guān)節(jié)最大的生產(chǎn)基地之一。
天衍醫(yī)療器材有限公司研發(fā)總監(jiān) 魏崇斌：價(jià)格基本上是大家能夠接受的 特別是帶量采購(gòu)之后價(jià)格又有了較大幅度的下降（記者：大概降了多少？）我們是降到了百分之七十八十的樣子  公司的挑戰(zhàn)還是挺大的 因?yàn)槟銉r(jià)格降下來 質(zhì)量還要去保障  質(zhì)量還要更優(yōu) 對(duì)我們來講是一個(gè)挑戰(zhàn)  很快患者就能用到這個(gè)價(jià)格更低 質(zhì)量又有保障的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品。
質(zhì)量不低于國(guó)際水平，價(jià)格還更親民，這些人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品來自我們國(guó)產(chǎn)的品牌，也是屬于民族的品牌，從天衍醫(yī)療的企業(yè)文化、科研團(tuán)隊(duì)和人才儲(chǔ)備培養(yǎng)上，我們相信他們一定能持續(xù)創(chuàng)新，成為世界級(jí)骨科醫(yī)療企業(yè)，成為高品質(zhì)人工關(guān)節(jié)及手術(shù)器械的研發(fā)與制造商，為改善億萬(wàn)病患的生活品質(zhì)而努力。